市食药监局魏都分局开展药品、医疗器械不良反应（事件）监测专项检查

开展药品医疗器械不良反应/事件监测报告是发现药品、医疗器械安全隐患、减少药害事件、提高医疗水平、避免医患纠纷的重要途径。

为进一步加强辖区药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，保障公众用药用械安全，3月1日起，许昌市食药监局魏都分局在辖区内开展了药品、医疗器械不良反应（事件）监测专项检查。

根据《药品不良反应报告和检查管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，要求药品、医疗器械经营使用单位，特别是医疗机构要建立健全药品、医疗器械不良反应（事件）监测制度、机构，专人负责；对未开通报告端口的单位，该局专门安排专人上门服务，现场增开端口，现场培训。本次专项检查，共检查药品、医疗器械经营使用单位80家次，新开报告端口3家，对2家未按规定上报的医疗器械经营单位给予责令改正。

截止目前，该局共计上报药品不良反应30例，医疗器械不良事件上报8例，为保障我区广大公众用药用械安全起到了肯定性的作用，为药品医疗器械不良反应/事件的统计、分析提供了依据。